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導絲推送力測試儀 滿足標準 導絲推送力測試儀 滿足標準

一、核心測試功能

1.?推送力與回撤力檢測?

模擬血管內(nèi)環(huán)境，動態(tài)測量導絲/導管在推送和回撤過程中的力值變化，評估器械的追蹤效率與操作流暢性?。

支持無限循環(huán)測試（夾持-推送/回撤-松開），符合手術(shù)實際場景需求?。

2.?扭矩強度測試?

靜態(tài)扭矩范圍達0.5N·m，動態(tài)扭矩傳感器可感知微小力值變化，評估導絲在彎曲血管中的扭轉(zhuǎn)性能。

3.?動態(tài)環(huán)境模擬?

集成恒溫水浴系統(tǒng)（0-99℃±0.5℃），模擬人體體溫環(huán)境?。

可選生理鹽水、甘油溶液或仿血液流體，還原血管內(nèi)摩擦條件。

二、應(yīng)用

介入治療是利用現(xiàn)代高科技技術(shù)手段，進行的一種微創(chuàng)治療。也就是在醫(yī)學影像設(shè)備的引導下，將特制的導管、導絲等精密器械，引入人體，對體內(nèi)病態(tài)進行診斷和局部治療的方法。

介入導絲是介入手術(shù)的常用的器械，任何的腔內(nèi)手術(shù)都需要有一根導絲作為引導，市面上目前現(xiàn)有的導絲有很多種。根據(jù)導絲的硬度不同有軟導絲，中等硬度的導絲，標準硬度的導絲，以及超硬導絲和超超硬度的導絲。根據(jù)導絲的直徑不同直徑的導絲。根據(jù)導絲的長短，還可分為長導絲和短導絲。另外還有一些特殊用途的導絲，以及有特滑涂層的導絲等等。

三、核心測試原理與標準?

1.測試原理?

動態(tài)推送模擬?：通過滾輪夾持系統(tǒng)固定導絲，以恒定速度（0-800mm/min可調(diào)）推送導絲通過模擬血管模型，高精度傳感器實時記錄推送力、回撤力及扭矩變化?。

環(huán)境模擬?：恒溫水浴循環(huán)系統(tǒng)（0-99℃）模擬人體溫度，確保測試貼近體內(nèi)環(huán)境?。

2.符合標準?

YY/T 0807-2010（球囊擴張血管支架穩(wěn)固性能）?；

ASTM F2394-2007（血管支架預裝系統(tǒng)測試）?；

YY/T 0663.2-2016（心血管植入物血管內(nèi)器械）?。

四、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)

?結(jié)構(gòu)設(shè)計?：

采樣不銹鋼噴塑，操作簡單，全不銹鋼材質(zhì)，經(jīng)久耐用。

采用臥式結(jié)構(gòu)，主要測試血管、醫(yī)用導管類材料的推力、推送力、回撤力等力學性能試。

具有防止壓力過沖功能，避免影響測試結(jié)果。

人性化操作，到達設(shè)定壓力自動計時，并自動提醒計時結(jié)束。

水箱PMMC亞克力制作，配有出水口和進水口，采樣不銹鋼卡套接頭連接可測試不同導絲，血管

?控制系統(tǒng)?：

PLC+Windows系統(tǒng)，15寸工控機，中英文切換，實時顯示力-位移曲線，自動生成測試報告。

力值傳感器：

?量程：0-30N（超細導絲選0-5N）；精度：±0.5%（可定制其他精度），?

傳動裝置：?

高精度滾珠絲杠，位移范圍0-100mm，速度范圍0-800mm/min（可調(diào)）

夾持系統(tǒng)?：

專用推力夾具一套；304不銹鋼制作并耐高溫200°-300°（可夾持各種規(guī)格導管、血管類）；

溫控系統(tǒng)：?

恒溫水槽（30L容量），溫度范圍：0-99度；

其他參數(shù)：

電源：220V,50Hz,1000w

外形尺寸：2100*1150*1700（mm）

高精度絲桿一根，高性能技術(shù)減速系統(tǒng)一套

設(shè)備內(nèi)置嵌入式打印機配打印紙一卷

靜態(tài)扭力0-5N.M

攝像頭一組

臺式電腦一臺

五、標準化操作流程?

1.環(huán)境與樣品準備?

血管模型安裝?：將硅膠血管模型wan全浸入恒溫水槽，排除氣泡并保持水平?；

導絲固定?：氣動夾具夾持導絲近端（距頭端15±1mm），滾輪壓力調(diào)至0.5MPa?。

2.參數(shù)設(shè)置?

速度：默認50mm/min（可根據(jù)涂層特性調(diào)整）；

測試模式：推送力、回撤力、扭矩三模式可選?。

3.測試執(zhí)行?

A[導絲插入血管模型] --> B

B -->|實時監(jiān)測| C[力值突變記錄]

C --> D[達到設(shè)定位移/阻力閾值]

D --> E[輸出力-時間曲線]

4.結(jié)果判定?

合格標準?：心血管導絲推送力≤0.8N；

報告輸出?：包含峰值推力、平均阻力、扭矩最大值及過程曲線?。

六、配置清單

主機1臺；

測試軟件1套；

說明書1份;

合格證1份;

保修卡1份;

簽收單1份;

銘牌1塊;

電源線1根;

扳手1套;

宣傳冊若干;

七、標準化應(yīng)用及行業(yè)價值

1.?臨床應(yīng)用場景?：

評估支架輸送系統(tǒng)、球囊導管、介入導絲的推送效率與結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。

輔助優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計，降低手術(shù)中器械斷裂或定位失敗風險。

2.?質(zhì)量控制?：確保導絲/導管在復雜血管路徑中的可靠性與安全性，減少臨床并發(fā)癥。

3.?研發(fā)支持?：通過血流動力學數(shù)據(jù)分析（如壓差、反流量），優(yōu)化器械表面處理工藝。

八、日常維護?

1.關(guān)鍵維護?：

每周清潔滾輪夾具殘留物，防止打滑；

每季度更換水浴循環(huán)管路，避免生物膜滋生?。

2.安全防護?：

過載自動停機（閾值可設(shè)0-30N），聲光報警?。